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纯化水管道分配系统

纯化水管道分配系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范jrs直播免费体育直播高清,符合2015版GMP、FDA认证要求.
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1.设计:

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2.材质:

分配系统采用304或316L不锈钢材质jrs直播免费体育直播高清,管路内抛光Ra≤0.6μm,外抛光要求Ra≤0.8μm;阀门采用PTFE+EPDM双层隔膜垫片隔膜阀;密封材料为聚四氟乙烯或医用硅橡胶jrs直播免费体育直播高清。

3.焊接:

(1)采用德国进口欧比泰克自控焊机无缝焊接jrs直播免费体育直播高清;(2)内壁焊缝采用内窥镜拍照检测;

4.微生物控制:

(1)所有管道jrs直播免费体育直播高清、阀门设计、安装符合3D原则,仪表接口选用卫生级,(2)管路安装保持0.5%的坡度jrs直播免费体育直播高清,设最低点为排放点jrs直播免费体育直播高清;(3)循环水管路流速大于1.1m/s,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;(4)用水点采用U型弯头并安装双膜片隔膜阀jrs直播免费体育直播高清。

5.验证文件:

提供完整的GMP系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQjrs直播免费体育直播高清、PQ等系统文件。

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